日本是最早開(kāi)展“仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)”的國家。自 1998 年起，就啟動(dòng)了《藥品品質(zhì)再評價(jià)工程》以提升已上市藥物的有效性和質(zhì)量均一性。由于僅采用體外溶出評價(jià)法， 故對溶出儀性能和使用的要求更高。

島津公司作為全日本最大的藥物分析儀器制作商，積極參與其中，制造出性能優(yōu)良、品質(zhì)卓越的溶出儀滿(mǎn)足藥企要求，SNTR 系列溶出度儀近 20 年來(lái)在日本獲得用戶(hù)好評！

島津 SNTR系列溶出度儀包括溶出度儀主機和相關(guān)配件，現在國內銷(xiāo)售的主機有三種型號，分別為 SNTR-6400A、SNTR-8400A 和 SNTR-8400AT，通過(guò)靈活豐富的配置方案，可實(shí)現與分析儀器的聯(lián)用，便于樣品收集和數據分析，完美應對國內外法規要求。

SNTR 系列溶出度儀特點(diǎn)包括：

1.主機采用單排式設計，樣品、介質(zhì)和攪拌狀況易于觀(guān)察；采用升降式和翻蓋式的機頭，易于操作且方便維護。

2.采用一體化恒溫水浴設計，通過(guò)轉子攪拌使受熱均勻，無(wú)需外置循環(huán)加熱泵，有效避免溶出度儀運轉時(shí)的振動(dòng)；溶出杯臺一鍵式拆卸，可對水槽進(jìn)行全方位的清洗，通過(guò)磁石固定即可完成杯臺安裝。

3.溶出杯制造過(guò)程采用高精度機械加工技術(shù)，出廠(chǎng)前均經(jīng)過(guò) 3D 掃描認證，確保每個(gè)溶出杯的卓越品質(zhì)，防止實(shí)驗中引起亂流現象，從而獲得準確穩定的溶出度試驗結果。

4.利用球形卡位，使得溶出杯與轉軸在同心位置上，球形卡位使得受力均勻，中心度達 0.5 mm 以下，確保溶出杯安裝脫卸的穩定性及耐用性。

5.SNTR-8400AT 采用內藏式溫度傳感器，可隨時(shí)測量水浴槽以及各溶出杯內的溫度，且內藏式傳感器不會(huì )對溶液的流動(dòng)造成影響。

6.通過(guò)配置自動(dòng)取樣器 SSAS-6000，兼容 2 mL、4 mL 樣品瓶和 20 mL 試管，可自動(dòng)取樣、補液和自動(dòng)稀釋?zhuān)囼灪罂勺詣?dòng)清洗管路，方便操作；進(jìn)一步配置自動(dòng)過(guò)濾器工作站 FST-6000 可實(shí)現樣品的在線(xiàn)過(guò)濾及濾頭自動(dòng)更換。

SSAS-6000                                                                              FST-6000

7.SNTR 系列溶出度儀與島津紫外分光光度計實(shí)現在線(xiàn)聯(lián)用，配備 LabSolutions 系列軟件， 實(shí)現從實(shí)驗到報告輸出的一體化，產(chǎn)品符合藥品及制藥工業(yè)中所需的數據安全性、可溯源性及符合 GxP 和 FDA 21CFR Part11 的合規性要求。

8.連接視頻記錄系統，實(shí)時(shí)監控和記錄每個(gè)溶出杯中的樣品狀態(tài)及釋放過(guò)程，便于追溯和查找異常數據產(chǎn)生原因。

實(shí)時(shí)監控圖像